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地 址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號(hào)關(guān)南福星醫(yī)藥園第7幢3層308室
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| 整改情況說明 |
| 發(fā)布時(shí)間：2018/9/3 9:46:28 |
2017 年 5 月， 我公司被國家食品藥品監(jiān)督管理局抽檢的 JLER-Y11B 型脈沖 Nd：
YAG 激光淚道治療機(jī)， 存在不合格項(xiàng)， 被檢樣品標(biāo)識(shí)不符合要求。
一． 不合格產(chǎn)品基本情況
因我公司的生產(chǎn)方式為訂單式生產(chǎn)， 本次抽檢不合格的脈沖 Nd： YAG 激光淚道治
療機(jī)是應(yīng)抽檢需求生產(chǎn)的， 生產(chǎn)編號(hào)為 L201702009， 該批次只有 1 臺(tái)， 未向市場銷售。
二． 整改情況
我公司已對產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不符合項(xiàng)作出了風(fēng)險(xiǎn)評估， 涉及到的標(biāo)識(shí)不符合項(xiàng)不會(huì)對人體
健康產(chǎn)生危害， 已在公司內(nèi)部啟動(dòng)糾正預(yù)防措施對標(biāo)識(shí)進(jìn)行整改， 目前已完成整改。
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